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制造基因治疗

Biopharma潜水盖蒂/编辑yabo2018客户端

编辑的说明

当拜耳时基因疗法开发AskBio $ 2十亿去年年底,小公司的内部制造能力是一大卖点。正因如此,德国制药商暗示,收购可能是周边的AskBio的生产基地未来的伙伴关系奠定了基础。

基因疗法特别复杂,依赖于特殊的工程病毒进入人类细胞。对于影响大器官或肌肉的疾病,可能需要量的病毒副本。这是一个艰巨的任务,随着临床发展进入更大的试验,不能轻易扩大。

因此,制造业已成为该领域的瓶颈,由大型制药公司以及小型生物技术初创公司面临的障碍。像Askbio这样建立制造的公司特别需要。

那些没有这样做,或者发展速度快于扩张速度的企业,被迫投入巨额资金建设新工厂。例如,今年早些时候,Biogen宣布计划花2亿美元在北卡罗来纳州的一个工厂。计划中的投资遵循了类似的决定辉瑞诺华制药蓝鸫生物Audentes疗法

与此同时,合同公司的支持生物技术和制药公司正在加速,太。近年来,赛默飞世花了$ 1.7十亿买的基因治疗专家合同布拉姆生物而竞争对手卡特兰特(Catalent)则收购了该公司Bioservices典范为12亿美元。两家公司都宣布进一步的基因治疗相关投资。

即便如此,该行业的制造足迹可能增长得不够快,无法与不断扩大的正在开发的实验疗法相匹配。根据一项最近的报告从工业组联盟进行再生医学,去年有超过400项基因治疗研究,以及相关细胞疗法的另一个780。

许多这样的疗法不会成功,或者不会进步。但即使是一小部分,也可能对企业的生产能力造成负担,尤其是在影响更多患者的疾病成为目标的情况下。应对这一挑战将是基因治疗领域的关键考验。

ned pagliaro 导致编辑器

美国食品和药物管理局(FDA)暂停基因治疗建议该机构进行更仔细的审查

有关更多数据的要求导致了原子能机构的更强大标准的问题。然而,官员指出了一个大而快速的管道。

今年基因治疗面临的首要问题

去年,创纪录的资金流入细胞和基因治疗公司

Thermo Fisher扩大了新植物的基因治疗赌注

随着需求的增加,卡泰伦特在基因治疗领域的业务也在扩大

像百健这样的生物技术公司加入CDMOs,扩大了生产能力

药物制造商植入一家公司的细胞修复,基因治疗问题

基因治疗制造的幕后

基因疗法依赖于特殊的工程病毒进入人类细胞;对于影响大器官或肌肉的疾病,可能需要量的病毒副本。结果,制造现已成为该领域的瓶颈。

包括在此趋势线
  • Thermo Fisher扩大了新植物的基因治疗赌注
  • 像百健这样的生物技术公司加入CDMOs,扩大了生产能力
  • 随着需求的增加,卡泰伦特在基因治疗领域的业务也在扩大
我们的趋势线深入到最大的趋势。这些特别报道由我们的获奖记者团队制作,帮助商界领袖了解他们所在行业的变化。
大卫。Savenije 行业潜水主编。yabo.com